[] [] [] 发布人:文得学习网 发布日期:2022-03-07 共33人浏览过

药事管理与法规论文结尾_执业药师考试有主观题吗

  1[.多选题]行政处罚的适用条件包括

  A.违法行为未超过两年的追究时效

  B.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为

  C.行政相对人的行为依法应当受到处罚

  D.必须已经实施了违法行为,且该违法行为违反了行政法规范

  [答案]ABCD

  [解析]行政处罚的适用条件:必须已经实施了违法行为,且该违法行为违法了行政法规范;行政相对人具有责任能力;行政相对人的行为依法应当受到处罚;违法行为未超过追究时效。


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  2[.多选题]简易程序是指当场作出行政处罚的程序,适用于

  A.对公民处以100元以下罚款的行政处罚

  B.对公民处以50元以下罚款的行政处罚

  C.对法人或其他组织处以2000元以下罚款的行政处罚

  D.对法人或其他组织处以1000元以下罚款的行政处罚

  [答案]BD

  [解析]当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处50元以下,对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时,可以适用简易程序,当场处罚。故选BD。

  3[.多选题]在全面深化行政审批制度改革工作中,国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督理部门的行政许可项目有

  A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

  B.中药材生产质量管理规范认证

  C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

  D.药用辅料的注册审批

  [答案]AC

  [解析](1)省级药监部门下放到市级药监部门的行政许可事项:①第二、三类医疗器械经营许可;②药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证;③麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发;④麻醉药品和精神药品邮寄证明核发。故A、C正确。(2)中药材生产质量管理规范(GAP)认证已经取消。故B错误。(3)药用辅料(不合新药用辅料和进口药用辅料)注册审批已取消,纳入药品审批一并办理。故D错误。

执业药师嗨学押题_药事管理与法规有哪几章


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