药物试验与药事管理与法规_药执业药师考试真题视频解析
1[.多选题]行政机关作出行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有
A.警告
B.责令停产停业
C.吊销许可证或者执照
D.较大数额罚款
[答案]BCD
[解析]行政处罚听证程序:行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利。故选BCD。建议考生运用口诀"听证停吊大罚"准确记忆。
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2[.多选题]属于国家药品标准的是
A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
B.国家药品监督管理部门颁发的药品标准
C.省级卫生行政部门制定的药品标准
D.《中华人民共和国药典》
[答案]BD
[解析]国家药品标准包括:《中国药典》、国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准、药品注册标准。故选B、D。建议考生运用口诀"药典国颁注册"准确记忆。
3[.多选题]撤销行政许可的情形有
A.行政机关工作人员依法作出行政许可决定的
B.越权作出行政许可决定的
C.违反法定程序作出行政许可决定的
D.对不符合法定条件的申请人准予行政许可的
[答案]BCD
[解析]按照《行政许可法》规定,作出行政许可决定的行政机关或者其上级行政机关,根据利害关系人的请求或者依据职权,可以撤销行政许可:①行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的;②超越法定职权作出准予行政许可决定的;③违反法定程序作出准予行政许可决定的;④对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的;⑤依法可以撤销行政许可的其他情形。被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的,应当予以撤销。同时《行政许可法》也规定,如果按照上述情形撤销行政许可,可能对公共利益造成重大损害的,不予撤销。故选BCD。
药药剂学执业药师真题_药事管理与法规不合格药品
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