药事管理与法规名词解释基本药物_执业药师历年真题word
1[.多选题]可以设定行政许可的事项有
A.直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护以及直接关系人身健康、生命财产安全等特定活动，需要按照法定条件予以批准的事项
B.有限自然资源开发利用、公共资源配置以及直接关系公共利益的特定行业的市场准入等，需要赋予特定权力的事项
C.提供公众服务并且直接关系公共利益的职业、行业，需要确定具备特殊信誉、特殊条件或者特殊技能等资格、资质的事项
D.直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施、产品、物品，需要按照技术标准、技术规范，通过检验、检测、检疫等方式进行审定的事项
[答案]ABCD
[解析]下列事项可以设定行政许可：①直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护以及直接关系人身健康、生命财产安全等特定活动，需要按照法定条件予以批准的事项;②有限自然资源开发利用、公共资源配置以及直接关系公共利益的特定行业的市场准入等，需要赋予特定权利的事项;③提供公众服务并且直接关系公共利益的职业、行业，需要确定具备特殊信誉、特殊条件或者特殊技能等资格、资质的事项;④直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施、产品、物品，需要按照技术标准、技术规范，通过检验、检测、检疫等方式进行审定的事项;⑤企业或者其他组织的设立等，需要确定主体资格的事项;⑥法律、行政法规规定可以设定行政许可的其他事项。故选ABCD。
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2[.多选题]应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级以上药品检验机构
D.市级药品监督管理部门
[答案]AB
[解析]国家和省级药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告。
3[.多选题]关于当事人的陈述权和申辩权，有关说法正确的是
A.当事人有权进行陈述和申辩
B.行政机关必须充分听取当事人的意见，对当事人提出的事实、理由和证据，应当进行复核
C.当事人提出的事实、理由或证据成立的，行政机关应当采纳
D.行政机关不得因当事人申辩而加重处罚
[答案]ABCD
[解析]当事人陈述和申辩中的权利：①当事人有权进行陈述和申辩;②行政机关必须充分听取当事人的意见，对当事人提出的事实、理由和证据，应当进行复核;③当事人提出的事实、理由或证据成立的，行政机关应当采纳;④行政机关不得因当事人申辩而加重处罚。故选ABCD。
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