药事管理与法规两个转变_执业药师考试历年真题精髓
1[.多选题]可以设定行政许可的事项有
A.直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护以及直接关系人身健康、生命财产安全等特定活动，需要按照法定条件予以批准的事项
B.有限自然资源开发利用、公共资源配置以及直接关系公共利益的特定行业的市场准入等，需要赋予特定权力的事项
C.提供公众服务并且直接关系公共利益的职业、行业，需要确定具备特殊信誉、特殊条件或者特殊技能等资格、资质的事项
D.直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施、产品、物品，需要按照技术标准、技术规范，通过检验、检测、检疫等方式进行审定的事项
[答案]ABCD
[解析]下列事项可以设定行政许可：①直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护以及直接关系人身健康、生命财产安全等特定活动，需要按照法定条件予以批准的事项;②有限自然资源开发利用、公共资源配置以及直接关系公共利益的特定行业的市场准入等，需要赋予特定权利的事项;③提供公众服务并且直接关系公共利益的职业、行业，需要确定具备特殊信誉、特殊条件或者特殊技能等资格、资质的事项;④直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施、产品、物品，需要按照技术标准、技术规范，通过检验、检测、检疫等方式进行审定的事项;⑤企业或者其他组织的设立等，需要确定主体资格的事项;⑥法律、行政法规规定可以设定行政许可的其他事项。故选ABCD。
查看完整版： 
2022年执业药师证考试专用练题软件
2[.多选题]简易程序是指当场作出行政处罚的程序，适用于
A.对公民处以100元以下罚款的行政处罚
B.对公民处以50元以下罚款的行政处罚
C.对法人或其他组织处以2000元以下罚款的行政处罚
D.对法人或其他组织处以1000元以下罚款的行政处罚
[答案]BD
[解析]当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处50元以下，对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时，可以适用简易程序，当场处罚。故选BD。
3[.多选题]在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督理部门的行政许可项目有
A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发
B.中药材生产质量管理规范认证
C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
D.药用辅料的注册审批
[答案]AC
[解析](1)省级药监部门下放到市级药监部门的行政许可事项：①第二、三类医疗器械经营许可;②药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证;③麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发;④麻醉药品和精神药品邮寄证明核发。故A、C正确。(2)中药材生产质量管理规范(GAP)认证已经取消。故B错误。(3)药用辅料(不合新药用辅料和进口药用辅料)注册审批已取消，纳入药品审批一并办理。故D错误。
执业药师历届真题及答案_药事管理与法规答案搜索
查看完整版： 2022年执业药师证考试专用练题软件
免责声明：本文内容源于网友提供或网络搜集，仅供个人研究、交流学习使用，转载出于传递更多信息和学习之目的。如果您发现有涉嫌版权内容，请通知本站客服，一经查实，本站将立刻更改或删除。
