药事管理与法规本科形考1答案_执业药师押题张记忆口诀
1[.多选题]根据《中华人民共和国行政处罚法》规定，从轻或者减轻行政处罚的情形不包括
A.当事人经济困难的
B.违法行为在两年内未被发现的
C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D.已满14周岁不满18周岁的人有违法行为的
[答案]AB
[解析]受行政处罚的当事人有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政处罚：①主动消除或者减轻违法行为危害后果的;②受他人胁迫有违法行为的;③配合行政机关查处违法行为有立功表现的;④已满14周岁不满18周岁的人有违法行为的。
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2[.多选题]公民、法人或其他组织认为行政机关的具体行政行为所依据的下列规定不合法，在对具体行政行为申请行政复议时可以一并向复议机关提出审查申请的是
A.国务院部门的规定
B.国务院部门规章
C.地方人民政府规章
D.县以上地方人民政府及其工作部门的规定
[答案]AD
[解析]公民、法人或其他组织认为行政机关的具体行政行为所依据的下列规定不合法，在对具体行政行为申请行政复议时可以一并向复议机关提出审查申请的是国务院部门的规定，县以上地方人民政府及其工作部门的规定，乡、镇人民政府的规定。故选AD。
3[.多选题]在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督理部门的行政许可项目有
A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发
B.中药材生产质量管理规范认证
C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
D.药用辅料的注册审批
[答案]AC
[解析](1)省级药监部门下放到市级药监部门的行政许可事项：①第二、三类医疗器械经营许可;②药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证;③麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发;④麻醉药品和精神药品邮寄证明核发。故A、C正确。(2)中药材生产质量管理规范(GAP)认证已经取消。故B错误。(3)药用辅料(不合新药用辅料和进口药用辅料)注册审批已取消，纳入药品审批一并办理。故D错误。
2022历年执业药师真题_药事管理与法规第3版目录
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