药事管理与法规形考一答案_执业药师押题通过
1[.多选题]根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关可以当场作出行政处罚的是
A.警告
B.吊销许可证或者执照
C.责令停产停业
D.较小数额罚款
[答案]AD
[解析]行政处罚简易程序：违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处50元以下，对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时，可以适用简易程序，当场处罚。
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2[.多选题]以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是
A.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章
B.特别规定优于一般规定
C.新规定优于旧的规定
D.法不溯及既往，但有例外
[答案]ABCD
[解析]关于法和其他行政规范性文件效力之间的关系：法律效力高于行政法规、地方性法规、规章;特别规定优于一般规定;新规定优于旧的规定;法不溯及既往，但有例外;除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚。故选ABCD。
3[.多选题]在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督理部门的行政许可项目有
A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发
B.中药材生产质量管理规范认证
C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
D.药用辅料的注册审批
[答案]AC
[解析](1)省级药监部门下放到市级药监部门的行政许可事项：①第二、三类医疗器械经营许可;②药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证;③麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发;④麻醉药品和精神药品邮寄证明核发。故A、C正确。(2)中药材生产质量管理规范(GAP)认证已经取消。故B错误。(3)药用辅料(不合新药用辅料和进口药用辅料)注册审批已取消，纳入药品审批一并办理。故D错误。
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