2022年执业药师真题答案_药事法规与管理题
1[.不定项选择题]A.法律
A.行政法规
B.地方性法规
C.部门规章
D.全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》是
[答案]A
[解析]卫生和计划生育委员会通过的属于部门规章;国务院常务会议通过的属于行政法规;全国人民代表大会常务委员会通过的属于法律。
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2022年执业药师（药学类）考试题库及知识点
2[.不定项选择题]制药公司因经营需要，决定到A地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准入证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并要收受巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。对A地药品监督管理部门的行政行为，将会受到以下处理，除了
A.被责令限期整改
B.被依法改变其行政行为
C.被依法撤销其行政行为
D.继续保留“准入证”“准销证”
[答案]D
[解析]市场经济是法制经济，A地以保护药品质量为名，设置“准入证”“准销证”等手段，属于典型的行政垄断行为。故选A。
3[.不定项选择题]A.法律
A.行政法规
B.地方性法规
C.部门规章
D.《药品不良反应报告和监测管理办法》属于
[答案]D
[解析]法律的名称一般都是某法;行政法规的名称一般为某条例，但也有特殊情况，如《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》;地方性法规的名称一般是某省某条例;部门规章的名称一般为某办法或某规范，特殊的有《药品说明书和标签管理规定》《食品药品行政处罚程序规定》。
2022年执业药师考试题库及答案_药事管理与法规最常考的简答题
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