药事管理与法规多选题_365教育执业药师真题答案
1[.多选题]不适用行政处罚简易程序的是
A.责令停产停业
B.吊销许可证或者执照
C.对公民处以50元以上罚款的行政处罚
D.对法人或者其他组织处以1000元以上罚款的行政处罚
[答案]ABCD
[解析]行政处罚简易程序：违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处50元以下，对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时，可以适用简易程序，当场处罚。
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2[.多选题]应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级以上药品检验机构
D.市级药品监督管理部门
[答案]AB
[解析]国家和省级药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告。
3[.多选题]在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督理部门的行政许可项目有
A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发
B.中药材生产质量管理规范认证
C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
D.药用辅料的注册审批
[答案]AC
[解析](1)省级药监部门下放到市级药监部门的行政许可事项：①第二、三类医疗器械经营许可;②药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证;③麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发;④麻醉药品和精神药品邮寄证明核发。故A、C正确。(2)中药材生产质量管理规范(GAP)认证已经取消。故B错误。(3)药用辅料(不合新药用辅料和进口药用辅料)注册审批已取消，纳入药品审批一并办理。故D错误。
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