药事管理与法规doc_药药剂学执业药师真题
1[.多选题]行政处罚的适用条件包括
A.违法行为未超过两年的追究时效
B.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为
C.行政相对人的行为依法应当受到处罚
D.必须已经实施了违法行为，且该违法行为违反了行政法规范
[答案]ABCD
[解析]行政处罚的适用条件：必须已经实施了违法行为，且该违法行为违法了行政法规范;行政相对人具有责任能力;行政相对人的行为依法应当受到处罚;违法行为未超过追究时效。
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2[.多选题]应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级以上药品检验机构
D.市级药品监督管理部门
[答案]AB
[解析]国家和省级药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告。
3[.多选题]在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督理部门的行政许可项目有
A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发
B.中药材生产质量管理规范认证
C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
D.药用辅料的注册审批
[答案]AC
[解析](1)省级药监部门下放到市级药监部门的行政许可事项：①第二、三类医疗器械经营许可;②药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证;③麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发;④麻醉药品和精神药品邮寄证明核发。故A、C正确。(2)中药材生产质量管理规范(GAP)认证已经取消。故B错误。(3)药用辅料(不合新药用辅料和进口药用辅料)注册审批已取消，纳入药品审批一并办理。故D错误。
执业药师押题考点_药事管理与法规有哪几章
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