2022年执业药师模拟考试真题_药事管理与法规的填空题
1[.不定项选择题]A.法律
A.行政法规
B.地方性法规
C.部门规章
D.卫生和计划生育委员会部委会议通过的《药品经营质量管理规范》是
[答案]D
[解析]卫生和计划生育委员会通过的属于部门规章;国务院常务会议通过的属于行政法规;全国人民代表大会常务委员会通过的属于法律。
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2022年执业药师（药学类）考试题库及知识点
2[.不定项选择题]某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本·东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克;临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用;服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。根据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
[答案]D
[解析]建立药品供应保障体系的总体要求，加快建立国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保障人民群众安全用药。故选A。
3[.不定项选择题]A.法律
A.行政法规
B.地方性法规
C.部门规章
D.《药品说明书和标签管理规定》属于
[答案]D
[解析]法律的名称一般都是某法;行政法规的名称一般为某条例，但也有特殊情况，如《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》;地方性法规的名称一般是某省某条例;部门规章的名称一般为某办法或某规范，特殊的有《药品说明书和标签管理规定》《食品药品行政处罚程序规定》。
2022年药执业药师考试题库_药事管理与法规考试论述题
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